Píldora diaria reduce los niveles de colesterol «malo» en un 60% en un ensayo de un año de duración

Una nueva pastilla diaria podría reducir niveles de colesterol malo en un 60%, según un nuevo estudio.

Enlicidide, desarrollado por Merck, redujo el colesterol LDL «malo» a más de la mitad en un estudio global publicado esta semana en JAMA, la revista de la Asociación Médica Estadounidense.

El juicio, dirigido por el Dr. Christie M. Ballantyne del Texas Heart Institute, abarcó 59 sitios médicos en 17 países.

Se trató de 303 adultos a los que se les había diagnosticado hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH), una condición genética que eleva el colesterol LDL y aumenta el riesgo de hipercolesterolemia familiar heterocigótica enfermedad cardíaca.

Todos los participantes ya estaban tomando otros medicamentos o terapias hipolipemiantes, pero sus niveles de colesterol se mantuvieron por encima del objetivo, según un comunicado de prensa de los investigadores.

Colesterol en las arterias
La hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH) es una afección genética que eleva el colesterol LDL y aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca temprana. (iStock)

Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes para recibir 20 mg de Enlicitide una vez al día o un pastilla placebo.

El juicio duró 52 semanas. En la semana 24, las personas que tomaban Enlicitide vieron sus niveles de LDL caer en un promedio del 58%. Quienes tomaron el placebo prácticamente no vieron ningún cambio.

La diferencia entre los grupos, casi el 60%, fue estadísticamente significativa y el efecto se mantuvo estable durante el primer año.

Después de 52 semanas, el grupo de Enlicitide mantuvo una reducción de alrededor del 55%, mientras que el colesterol del grupo placebo aumentó ligeramente, según el comunicado.

Los investigadores descubrieron que otras medidas de grasas nocivas también mejoraron. El colesterol no HDL cayó un 52%, la apolipoproteína B cayó un 48% y la lipoproteína (a) disminuyó casi un 25%.

Casi el 97% de los participantes terminaron el estudio y las tasas de efectos secundarios fueron casi idénticas entre los dos grupos. Los problemas más comunes fueron leves y temporales, como dolor de cabeza o síntomas parecidos al frío, compartieron los investigadores.

Hombre sosteniendo el frasco de medicamento en una mano y la pastilla en la otra
Todos los participantes ya estaban tomando otros medicamentos u otras terapias hipolipemiantes, pero sus niveles de colesterol se mantuvieron por encima del objetivo. (iStock)

La HeFH afecta aproximadamente a una de cada 250 personas en todo el mundo y muchas tienen dificultades para controlar su colesterol incluso con terapia intensiva, según el estudio.

Actual Medicamentos bloqueadores de PCSK9 (también llamados inhibidores de PCSK9) que logran resultados similares son las inyecciones que se administran cada pocas semanas. Enlicidide podría ofrecer una opción oral más sencilla, una vez al día.

Los investigadores advirtieron que los resultados vienen con salvedades. El estudio se centró en los niveles de colesterol y no en si la píldora realmente previene ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o muertes. Esos estudios de resultados más amplios aún están en curso.

La investigación también incluyó únicamente a personas con HeFH que ya estaban tomando otros tratamientos, por lo que no está claro cómo funcionará el medicamento en personas con tipos más comunes de colesterol alto.

Además, como el estudio duró sólo un año, aún queda por demostrar su seguridad a largo plazo.