Otra vacuna prometedora, esta de Johnson & Johnson

Algunas buenas noticias esta semana: la vacuna de Johnson & Johnson parece que se convertirá en la tercera vacuna Covid-19 de EE. UU. En ingresar al mercado. La compañía publicó datos esta semana que muestran que la vacuna es aproximadamente un 70% efectiva contra el virus, y su versión requiere solo una inyección. La Administración de Alimentos y Medicamentos deberá revisar la evidencia a fondo, pero los datos preliminares son prometedores. La compañía está recopilando más información para determinar si una vacuna de refuerzo podría brindar una protección aún mejor.

Para aplastar Covid será necesario aprovechar al máximo las diferentes vacunas candidatas, que tienen sus pros y sus contras, y ajustarlas para adelantarse a las mutaciones virales. Todas las vacunas siguen un enfoque básico similar, poniendo en armas la proteína de pico que se encuentra en la superficie del coronavirus. Pero la vacuna de Johnson & Johnson adopta un enfoque de administración ligeramente diferente al de las vacunas producidas por Pfizer y Moderna. (Estoy en la junta de Pfizer). La compañía de biotecnología Novavax está buscando una vacuna candidata con su propio sistema de administración especial. Los cuatro podrían estar disponibles para el verano, lo que significaría una amplia oferta.

Los estadounidenses se preguntarán cuál funciona mejor. Será tentador comparar datos entre ensayos. Pero eso no es manzanas con manzanas; las vacunas y los datos no son todos iguales. Y las nuevas variantes de Covid pueden exigir vacunas que ofrezcan capas de protección ligeramente diferentes y se dirijan a partes ligeramente diferentes del virus.

El proceso regulatorio debe fomentar este tipo de diversificación de la cartera, al tiempo que permite realizar ajustes para adelantarse a los giros y vueltas del virus. La FDA está trabajando en una guía para abordar nuevas variantes, que incluirán una vía para actualizar las vacunas.

El modelo debería ser el proceso de vacunación contra la gripe. Cada año, los científicos desarrollan los componentes básicos de las vacunas contra la influenza que son capaces de atacar muchas cepas diferentes del virus. Pero solo se ponen en producción las tres o cuatro cepas que se espera sean más prevalentes. El resto permanece en el estante, listo para ser puesto en producción en caso de que la gripe dé un giro evolutivo inesperado. La FDA debería hacer lo mismo con Covid.

En segundo lugar, es fundamental diseñar ensayos clínicos que puedan completarse en varios meses para evitar posibles brotes de nuevas variantes. Es rápido, pero dadas las capacidades científicas actuales, podría ser tiempo suficiente para realizar las pruebas necesarias.

Tome la variante sudafricana conocida como B1351. Los ensayos existentes se utilizarán para establecer que las vacunas actuales brindan protección clínica contra la enfermedad Covid. Pero para demostrar que las nuevas versiones dirigidas a B1351 funcionan tan bien como las vacunas actuales, la FDA puede medir los niveles de anticuerpos en el plasma de pacientes que se han recuperado de B1351 y establecer un punto de referencia para la cantidad de anticuerpos necesarios para neutralizar ese virus. Entonces, la FDA puede usar esos niveles de anticuerpos como un sustituto para evaluar si las vacunas actualizadas pueden generar niveles suficientes de protección.

Esto podría permitir a los fabricantes de vacunas probar nuevos refuerzos en ensayos clínicos que inscriban a 300 o 400 pacientes en lugar de 40.000, lo que supone un enorme ahorro de costes y tiempo. Se pueden iniciar estudios más grandes y más largos al mismo tiempo, incluidos los que siguen a los pacientes vacunados.

La virtud de las nuevas vacunas es que se derivan mediante procesos sintéticos utilizando la secuencia del ARN del coronavirus. Eso significa que las vacunas son relativamente sencillas de actualizar cuando surgen nuevas variantes.

Otra prioridad debería ser el desarrollo de medicamentos antivirales. Necesitamos más herramientas que vayan tras las características centrales de cómo se replican los virus y no dependan de las proteínas que se encuentran en la superficie del virus. Estos medicamentos podrían seguir siendo eficaces incluso si el virus muta.

El mejor respaldo contra la amplia transmisión de cepas mutantes sigue siendo el mismo: un público que toma precauciones como el distanciamiento social y las máscaras, junto con un sistema inteligente y ágil para desarrollar vacunas.

Fuente: WSJ