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Salud

El regulador de la UE se prepara para emitir asesoramiento sobre el uso de la vacuna J&J

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Los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos se preparan para presentar el martes las conclusiones de su investigación sobre los posibles vínculos entre la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson y casos muy raros de trastornos de la coagulación inusuales detectados en EE. UU.

La semana pasada, J&J detuvo el lanzamiento europeo de su vacuna de una dosis después de que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Recomendara a los funcionarios que detuvieran su uso mientras se examinan los casos raros de coágulos de sangre. Las autoridades identificaron seis casos de coágulos de sangre altamente inusuales entre casi 7 millones de personas que fueron inmunizadas con la vacuna en los EE. UU.

Johnson & Johnson aconsejó a los gobiernos europeos que almacenaran sus dosis hasta que el regulador de medicamentos de la UE emitiera una guía sobre su uso; El uso generalizado de la inyección en Europa aún no ha comenzado.

El retraso fue un nuevo golpe para los esfuerzos de vacunación en la Unión Europea, que se han visto afectados por la escasez de suministro, problemas logísticos y preocupaciones sobre coágulos de sangre inusuales también en un pequeño número de personas que recibieron la vacuna AstraZeneca COVID-19. A los expertos les preocupa que la interrupción temporal de la inyección de J&J pueda afectar aún más la confianza en la vacuna y complicar los esfuerzos de vacunación contra el COVID-19 en todo el mundo.

La semana pasada, Sudáfrica suspendió el uso de la vacuna a raíz de la pausa de Estados Unidos, y países como Italia, Rumania, Países Bajos, Dinamarca y Croacia almacenaron sus dosis de J&J.

Los coágulos de sangre relacionados con la vacuna J&J se producen en partes inusuales del cuerpo, como las venas que drenan sangre del cerebro. Esos pacientes también tienen niveles anormalmente bajos de plaquetas en sangre, una afección normalmente relacionada con sangrado, no con coagulación.

Con la vacuna AstraZeneca, científicos de Noruega y Alemania han sugerido que algunas personas están experimentando una respuesta anormal del sistema inmunológico, formando anticuerpos que atacan sus propias plaquetas.

Todavía no está claro si podría haber un mecanismo similar con la vacuna Johnson & Johnson. Pero tanto las vacunas J&J como AstraZeneca, así como una vacuna rusa COVID-19 y una de China, están fabricadas con la misma tecnología. Entrenan al sistema inmunológico para que reconozca la proteína de pico que recubre el coronavirus. Para hacer eso, usan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para llevar el gen de la espiga al cuerpo.

“Aumenta la sospecha de que estos casos raros pueden ser provocados por el componente de adenovirus de las vacunas AstraZeneca y J&J”, dijo Eleanor Riley, profesora de inmunología y enfermedades infecciosas en la Universidad de Edimburgo. Dijo que si bien se necesitaban más datos, «sigue siendo cierto que para la gran mayoría de los adultos en Europa y EE. UU., Los riesgos asociados con contraer COVID-19 superan con creces cualquier riesgo de ser vacunados».

El lunes, el director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo que la semana pasada se confirmaron más de 5 millones de nuevos casos de cororavirus en todo el mundo, el número más alto en una sola semana. Señaló que los casos y las hospitalizaciones entre los jóvenes estaban «aumentando a un ritmo alarmante».

La Agencia Europea de Medicamentos, que regula los medicamentos utilizados en los países miembros de la Unión Europea, dijo el mes pasado que existía un «posible vínculo» entre la vacuna AstraZeneca y los coágulos de sangre raros, pero dijo que los beneficios de la vacunación superaban con creces los riesgos del COVID-19. Señaló que el riesgo es menor que el riesgo de coágulos de sangre que enfrentan las mujeres sanas debido a las píldoras anticonceptivas.

La Unión Europea ordenó 200 millones de dosis de Johnson & Johnson para 2021 y los funcionarios de la UE esperaban que la vacuna de una sola inyección pudiera usarse tanto para aumentar las tasas de vacunación rezagadas del continente como para proteger a las poblaciones de difícil acceso, como los trabajadores migrantes y los Vagabundo.

El mes pasado, la Unión Africana anunció que firmó un acuerdo para comprar hasta 400 millones de dosis de la vacuna J&J. Johnson & Johnson también tiene un acuerdo para suministrar hasta 500 millones de dosis a la iniciativa COVAX respaldada por la ONU que ayuda a llevar vacunas a los pobres del mundo.

Cualquier preocupación sobre la vacuna J&J sería otra complicación no deseada para COVAX y para los miles de millones de personas en los países en desarrollo que dependen del programa. COVAX se vio afectada recientemente por problemas de suministro después de que su mayor proveedor, el Serum Institute of India, anunciara que retrasaría las exportaciones de la vacuna AstraZeneca durante varios meses debido a un aumento de casos en el subcontinente.

Fuente: AP News

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