La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe que se puede autoadministrar en casa

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el viernes la primera vacuna contra la gripe que no tiene que ser administrada por un proveedor de atención médica, pero no estará disponible a tiempo para esta temporada de virus respiratorios.

FluMist es un aerosol nasal fabricado por AstraZeneca que se ha utilizado para proteger contra la influenza en los Estados Unidos desde 2003. Actualmente está disponible en farmacias y otros entornos de atención médica para personas de 2 a 49 años que tienen una receta.

La aprobación de los viernes de la FDA agrega una segunda opción para aquellos elegibles para recibir la vacuna: Se puede tomar en casa, a través de la autoadministración por parte de adultos o niños con la ayuda de un cuidador.

AstraZeneca planea hacer que la vacuna esté disponible para la autoadministración a través de una farmacia en línea de terceros, que prescribirá y enviará la vacuna después de revisar una evaluación de detección y elegibilidad. Espera que esta opción esté disponible a tiempo para el comienzo de la temporada de virus respiratorios del próximo año.

“Hoy en día la aprobación de la primera vacuna contra la influenza para la autoadministración o el cuidador proporciona una nueva opción para recibir una vacuna contra la influenza estacional segura y efectiva potencialmente con mayor comodidad, flexibilidad y accesibilidad para individuos y familias,” Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo en un comunicado.

“Vacunarse cada año es la mejor manera de prevenir la influenza, que causa enfermedades en una proporción sustancial de la población de los Estados Unidos cada año y puede provocar complicaciones graves, incluida la hospitalización y la muerte,” dijo. “Esta aprobación agrega otra opción para la vacunación contra la enfermedad de la influenza y demuestra el compromiso de la FDA de avanzar en la salud pública

La gripe causó al menos 35 millones de enfermedades, 400,000 hospitalizaciones y 25,000 muertes en la temporada 2023-24, según estimaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. Los CDC recomiendan la vacunación para todas las personas de 6 meses o más cada temporada. Pero la absorción ha disminuido en los últimos años; la temporada pasada, solo alrededor de la mitad de los adultos y niños recibieron su vacuna anual contra la gripe.

FluMist es la única opción sin aguja disponible para la vacunación contra la gripe en los Estados Unidos. Utiliza una versión viva y debilitada del virus de la influenza para proporcionar protección, pero las versiones inyectables usan tecnología diferente: virus muertos o proteínas para entrenar al sistema inmunológico para combatir el virus. AstraZeneca dice que FluMist ha demostrado ser tan eficaz como otras vacunas contra la gripe.

Cuando la FDA anunció el año pasado que estaba revisando la posibilidad de una vacuna contra la gripe autoadministrada, los médicos le dijo a CNN que dieron la bienvenida a opciones más accesibles, pero no esperaban que la autoadministración cambiara significativamente las tasas de vacunación.

Dr. Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown y ex coordinador de respuesta de Covid-19 de la Casa Blanca, dijo en ese momento que una opción de vacuna contra la gripe autoadministrada podría ser aún más accesible si estuviera disponible para comprar en los estantes de las farmacias, en lugar de a través de un guardián.

Pero señaló que entre el 10% y el 15% de las personas pueden ser fóbicas con agujas y dudar en recibir vacunas, por lo que aumentar las formas de acceder a una versión sin agujas podría aumentar la absorción.

“Creo que el impacto va a ser modesto,” dijo de la posibilidad. Pero dijo que esperaba que esto condujera a una mayor conciencia, potencialmente a través de más marketing de AstraZeneca, o más investigación sobre vacunas intranasales adicionales que son más fáciles de obtener. “Veo esto como un paso relativamente positivo.”