Salud
En OHSU, los investigadores prueban un fármaco prometedor para el Alzheimer y buscan una causa
Los medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer han estado en desarrollo durante décadas. Pero casi todos los ensayos clínicos han terminado en decepción.
Una teoría es que estamos tratando a las personas demasiado tarde y por poco tiempo.
Ahora, la Oregon Health & Science University está participando en uno de los primeros estudios que trata de intervenir antes, con personas sanas de 55 a 80 años que corren el riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer a medida que envejecen.
Es un ensayo clínico internacional llamado estudio AHEAD , financiado por los Institutos Nacionales de Salud y la compañía farmacéutica Eisai.
Si bien los ensayos clínicos ocurren todo el tiempo, este llega en un momento en que los científicos centrados en la investigación del Alzheimer se preguntan si la teoría dominante sobre las causas de la enfermedad, conocida como la hipótesis amiloide , podría estar equivocada.
El estudio AHEAD es tanto una prueba de un solo fármaco prometedor como un esfuerzo por descubrir más evidencia sobre cómo comienza el Alzheimer.
El enfoque principal del estudio es un medicamento llamado lecanemab. La FDA acaba de otorgarle una aprobación acelerada para su uso en pacientes con alzhéimer temprano o leve. Y es el primer fármaco respaldado por datos confiables que muestran que puede retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, no mucho, solo un poco.
Se llama un anticuerpo anti-amiloide. Algunos científicos creen que el lecanemab y otros antiamiloides en desarrollo funcionarán mejor si se administran a las personas antes de que comiencen a mostrar los síntomas típicos del Alzheimer, como la pérdida de memoria.
Barbara Klausman es justo el tipo de persona que los investigadores de AHEAD buscan para participar en su estudio. Klausman vive en Vancouver. Tiene 76 años. Pero un día de noviembre del otoño pasado, vestía jeans y elegantes tenis verde oscuro que hacían juego con su suéter, se veía mucho más joven.
“Espero despertarme todos los días porque siempre hay algo que hacer”, dijo Klausman ese día, sentado en un pequeño consultorio médico en OHSU y preparándose para una infusión de lo que podría haber sido lecanemab. Ella también sabía que podría ser simplemente una solución salina, un placebo.
Ella tiene una razón muy personal para ofrecerse como voluntaria para obtener estas infusiones.
“Fue en 1989, mi hermano estaba en el ejército como dentista en Europa y le escribí cartas diciendo: ‘A mamá le pasa algo’”, dijo Klausman.
Klausman observó cómo la enfermedad de Alzheimer ocupaba cada vez más la mente de su madre. Klausman hizo lo que pudo para estar ahí para su madre. Si estaba teniendo un episodio de agitación en medio de la noche, su papá la llamaba.
“Iba a buscarla y la invitaba a tomar una taza de café, y luego se olvidaba de que estaba molesta y la llevaba a casa”, dijo Klausman.
La enfermedad progresa lentamente para la mayoría. A medida que mueren las neuronas del cerebro, los pacientes experimentan pérdida de memoria, luego demencia y finalmente la muerte. El Alzheimer es una de las principales causas de muerte entre las personas de 65 años o más.
La madre de Klausman murió en 2003. Pero sintió que había perdido a su madre años antes.
“Es difícil ver a alguien a quien amas pasando por eso”, dijo Klausman el otoño pasado, casi 20 años después de la muerte de su madre. “Probablemente los últimos ocho años ya no era ella. Pero ella todavía necesitaba ser amada”.
La tía de Klausman también tenía Alzheimer y posiblemente su abuelo también. Klausman se preguntó si sus antecedentes familiares la ponían en riesgo a medida que envejecía. Esa pregunta la llevó al equipo de investigadores de OHSU que formaba parte del estudio AHEAD.
«Lo más probable es que con el Alzheimer, como con otras enfermedades, si podemos detectarlo temprano y tratarlo temprano, tendremos una mejor oportunidad de combatirlo», dijo la Dra. Aimee Pierce, neuróloga geriátrica y la líder de estudio en OHSU.
Pierce y su equipo están utilizando imágenes cerebrales para buscar dos marcadores distintos de la enfermedad: placas de amiloide y ovillos de tau.
Volveremos a tau más tarde. Primero, amiloide.
Nadie sabe con certeza qué causa la enfermedad de Alzheimer, pero durante mucho tiempo los científicos han pensado que un fragmento de proteína llamado beta amiloide parece sospechoso. Forma placas inusuales en el cerebro de los pacientes. Y hay algunas pruebas genéticas de familias con Alzheimer familiar de inicio temprano y personas con síndrome de Down que apuntan a esta proteína en particular.
Los anticuerpos antiamiloides, como el lecanemab, pueden eliminar las placas del cerebro de los pacientes. Pero en los ensayos clínicos, esos medicamentos no han ralentizado mucho la progresión de la demencia de los pacientes, si es que lo han hecho.
Es por eso que están tratando de dárselos a las personas muchos años antes, cuando las placas apenas comienzan a desarrollarse.
«Sabemos que estas placas se encuentran en pacientes con enfermedad de Alzheimer», dijo Pierce. “Pero creemos que se forman muchos, muchos años antes de que se desarrollen los síntomas del Alzheimer”.
En este momento, Klausman no tiene síntomas de la enfermedad de Alzheimer, ni pérdida de memoria inusual ni ninguna otra cosa que haga sospechar a la mayoría de los médicos generales. Pero los escáneres cerebrales confirmaron que ya tiene placas amiloides en desarrollo en su cerebro y podría estar en riesgo de contraer la enfermedad.
Advertencia importante aquí: no todas las personas con las placas desarrollarán la enfermedad de Alzheimer; es solo un factor de riesgo.
Como participante en el estudio, Klausman ha estado recibiendo infusiones al menos una vez al mes en OHSU.
“Nunca es tan malo. Nunca es tan malo”, aseguró al terapeuta que le colocó la vía intravenosa en el brazo en octubre pasado.
«Bueno, eso es bueno», bromeó. “Cuando apareces con agujas, no quieres que la gente te odie”.
Este enfoque, probar un tratamiento preventivo en un ensayo prolongado con un medicamento que debe administrarse por vía intravenosa y puede tener efectos secundarios muy graves , es mucho pedir a los participantes del estudio.
Klausman se unió a este juicio hace un año. Tiene tres años más de infusiones por delante.
Ella también viene periódicamente para dos tipos diferentes de escáneres cerebrales. Y, para ayudar a los científicos a ver si recibir lecanemab protege contra la pérdida de memoria, Klausman tiene que realizar muchas pruebas cognitivas.
“No es lo que más me gusta”, dijo sobre las pruebas. “Me gusta sobresalir en un examen”.
Y, para proteger la confiabilidad de los datos de la investigación, ella no sabe lo que han encontrado las pruebas. El estudio es lo que se llama doble ciego y controlado con placebo. Eso significa que la mitad de los participantes reciben un placebo, no la droga real. Para evitar cualquier sesgo, ni Klausman ni los investigadores saben en qué grupo está. No lo sabrá hasta que termine el estudio.
“Conoces las opciones, entre lo que se revelará, una podría ser realmente deprimente”, dijo.
Esta es ciencia en progreso, por lo que no hay garantía de que incluso si Klausman está recibiendo lecanemab, funcionará.
Aquí hay una gran razón para el escepticismo: las placas de amiloide, lo que el lecanamab elimina del cerebro, podría no ser la causa subyacente del Alzheimer después de todo. Han sido el foco de la mayoría de las investigaciones, pero algunos científicos piensan que las placas son una pista falsa, o incluso son parte del esfuerzo del cuerpo para proteger las células cerebrales del daño. Esencialmente, las placas pueden no ser la herida, sino el vendaje.
Entonces, algunos científicos piensan que el verdadero culpable es otra cosa. Posiblemente, es tau. Ese es el otro fragmento de proteína que es una firma de esta enfermedad. En los cerebros de los pacientes de Alzheimer, tau aparece como marañas dentro de las neuronas. Han sido difíciles de ver en las exploraciones de imágenes cerebrales de pacientes vivos hasta hace relativamente poco tiempo.
Durante mucho tiempo, la teoría prevaleciente ha sido que la acumulación de amiloide de alguna manera desencadena los dañinos enredos de tau. Pero como los tratamientos antiamiloides no han funcionado, los científicos han cuestionado cada vez más esa teoría, dijo Pierce.
Ella dijo que la pregunta ahora es: “¿La placa amiloide realmente se acumula antes de que se desarrollen los ovillos tau? Y eso es sorprendentemente difícil de determinar”, dijo. “Se necesita un estudio a largo plazo”.
El estudio AHEAD es uno de los primeros en capturar imágenes tanto de amiloide como de tau en los escáneres cerebrales de más de mil adultos mayores.
Pierce y el resto del equipo podrán comparar esas imágenes con el desempeño de los participantes en sus pruebas cognitivas. Y eso podría ayudar a descifrar el misterio central de cómo comienza el Alzheimer.
Para Klausman, el motivo de su participación es muy claro. Ella puede desempeñar un papel en la búsqueda de una cura para la enfermedad que se cobró su madre. Ella también tiene dos hijas, así que cuando piensa en su historia familiar y el riesgo de la enfermedad, también piensa en ellas.
Sería bueno si una cura estuviera disponible durante su vida, pero ella no cuenta con eso.
“Al tener estudios como este, para cuando tengan que preocuparse por eso, que sería dentro de unos 20 años, ya no habrá una preocupación o habrá un tratamiento”, dijo Klausman sobre sus hijas. “Así que sí, estoy haciendo esto por ellos y por las generaciones futuras”.
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11/24/2024 at 1:50 PM
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12/01/2024 at 2:31 AM
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